| 关闭本页 |
|
崇明农场达华公司完成国内GMP现场复审
|
|
|
|
|
崇明农场达华公司完成国内GMP现场复审
近日,上海市食品药品监督管理局GMP认证小组对崇明农场达华公司进行了为期三天的现场审计。
达华公司自2004年首次通过国内GMP认证后,于2009年和2013年顺利通过复审。此次审计是常规换证审计,但形式相较以往有所不同,审计范围覆盖药品制造的全周期。审计人员从原辅料供应商管理、物料验收、生产操作、质量控制、成品放行以及产品运输管理等流程条线等方面认真查核。同时,审计人员对日常生产检测活动中容易忽视的问题,均予以现场指正说明,提出了宝贵意见,让达华公司的职工受益匪浅。
在达华质量团队的全力配合下,本次审计活动顺利完成。在末次会议上,GMP认证小组对达华公司在质量管理方面的进步给予肯定,同时也对本次审计发现的缺陷项目提出了整改要求。达华公司质量负责人表示,非常感谢认证小组提出的意见,达华团队将针对缺陷项目制定详细的整改方案,认真落实整改措施,切实保障产品的质量风险,确保使用者的用药安全。(作者:齐艳领 编辑:向阳)
|