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长江达华药业公司接受WHO(GMP)认证复查
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日前，世界卫生组织（WHO）的专家一行对达华药业有限公司进行了为期四天的GMP认证复查，这标志着该公司在通过认证复查的基础上，产品将进入更大的国际市场。
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长江总公司所属的达华药业公司是一家生产女性计生皮下埋设缓释药品的企业，多年来，在世界卫生组织、国家计生委和上海计生委的关心支持下，凭借严格的生产流程、过硬的质量监管，产品从原先大多数销往非洲和中美洲国家的基础上，近年来，已经向东南亚地区辐射和拓展。该企业符合要求的生产场所、科学严格的管理流程和管理措施多次得到了世界卫生组织和我国药食监部门的肯定。
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在日前进行的世界卫生组织GMP认证复查中，专家们用了四天时间，围绕生产设备、质量文件、人员的相关验证等重点环节进行了认真的检查。生产设备方面主要包括空调系统、水系统等相关设施；质量文件包括标准操作程序、标准管理程序、生产记录等，以及文件的变更、偏差等相关内容；在人员方面则包括机构人员、关键人员的资质、培训及岗位职责等。认证标准则统一按照欧盟GMP的相关内容进行。
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为了配合世卫组织的这次认证复查，前阶段，达华药业公司在抓好常态化生产的同时，进一步强化了认证复查重要性以及做好迎接检查工作必要性的宣传，教育和督促干部职工上下一心，积极筹措，共同奋战，在设备设施、相关文件及人员方面进行了全面的自检和系统的梳理，力争顺利通过GMP的认证复兴查。 （陆沈莹）
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